Тамсулозин при лучевой терапии

Взаимодействие

Препарат Тамсулозин можно сравнивать и с другими аналогами, то есть с лекарствами, которые совпадают с ним по содержанию активных веществ. К содержащим тамсулозин аналогам можно отнести:

  • Гиперпрост;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамсулон-фс;
  • Танис-К;
  • Фокусин;
  • Тамсулозин-ЛФ;
  • Тулозин.

Если проводить сравнение, то все перечисленные препараты в своей основе содержат активное вещество тамсулозин, но оказываемый эффект от приёма будет всё же отличаться, поэтому подробности лечения лучше уточнить у доктора в выбранной клинике. Международным непатентованным наименованием (МНН) всех аналогов является Тамсулозин.

В некоторых случаях учитывая все показания и противопоказания, медикаментозная терапия может быть ориентирована и на рак простаты или по-другому аденомы. Но важно помнить, что, несмотря на эффективность некоторых лекарств в случае аденомы простаты, медикаментозное лечение обязательным не считается, поэтому пациент имеет полное право отказаться от него, выбрав оперативное вмешательство.

Нежелательные реакции, обусловленные применением комбинации дутастерида и тамсулозина

Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, зарегистрированных в ходе клинического исследования CombAT (сравнение приема дутастерида 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг 1 раз в сутки в течение 4 лет в комбинации или в качестве монотерапии). Исследователями оценивались нежелательные реакции с кумулятивным эффектом больше или равно 1%.

Данные по частоте возникновения нежелательной реакции приведены в процентах через точку с запятой для 1 года (комбинация1  — N=1610, дутастерид — N=1623 и тамсулозин — N=1611); 2 лет (комбинация1 — N=1428, дутастерид — N=1464 и тамсулозин — N=1468); 3 лет (комбинация1 — N=1283, дутастерид — N=1325 и тамсулозин  — N=1281) и 4 лет (комбинация1 — N=1200, дутастерид — N=1200 и тамсулозин — N=1112) исследований.

Эректильная дисфункция2: комбинация  — 6, 2, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; дутастерид  — 5, 2, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; тамсулозин  — 3, 1, {amp}lt;1 и 1%.

Снижение либидо2: комбинация  — 5, {amp}lt;1,{amp}lt;1 и 0%; дутастерид  — 4, 1, {amp}lt;1 и 0%; тамсулозин  — 2, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%.

Нарушение эякуляции2: комбинация  — 9, 1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; дутастерид  — 1, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; тамсулозин  — 3, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%.

Со стороны грудных желез2: комбинация  — 2, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; дутастерид  — 2, 1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; тамсулозин  — {amp}lt;1, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и 0%.

Головокружение: комбинация  — 1, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; — дутастерид  — {amp}lt;1, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и {amp}lt;1%; тамсулозин  — 1, {amp}lt;1, {amp}lt;1 и 0%.

1 Комбинация дутастерид 0,5 мг 1 раз в сутки тамсулозин 0,4 мг 1 раз в сутки.

2 Нежелательные реакции со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные реакции могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных реакций неизвестно.

3 Включая болезненность и увеличение грудных желез.

Нежелательные реакции, обусловленные применением дутастерида в качестве монотерапии

В третьей фазе плацебо-контролируемых исследований дутастерида по сравнению с плацебо, оцениваемые нежелательные реакции после 1-го и после 2-го года монотерапии дутастеридом были сходны по типу и частоте у тех больных, которые получали дутастерид в качестве монотерапии в исследовании CombAT.

Изменений в профиле нежелательных реакций в течение следующей 2-летней открытой фазы исследования не наблюдалось.

 Тамсулозин

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (более или равно 1/10); часто (более или равно 1/100 и {amp}lt;1/10); нечасто (более или равно 1/1 000 и {amp}lt;1/100);

Со стороны иммунной системы: очень редко  — аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализированный и ангионевротический отек).

Нарушения психики: очень редко  — депрессивное состояние.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко  — алопеция (в первую очередь потеря волос на теле), гипертрихоз.

Со стороны половых органов и грудной железы: очень редко  — тестикулярная боль, тестикулярный отек.

Нежелательные реакции, обусловленные применением тамсулозина в качестве монотерапии

Со стороны сердца: нечасто  — учащенное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: нечасто  — запор, диарея, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введния: нечасто  — астения.

Тамсулозин при лучевой терапии

Со стороны нервной системы: часто  — головокружение; редко  — обморок.

Со стороны половых органов и грудной железы: часто  — нарушение эякуляции; очень редко  — приапизм.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто  — ринит.

Со стороны иммунной системы: нечасто  — сыпь, зуд, крапивница; редко  — ангионевротический отек; очень редко  — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны сосудов: нечасто  — постуральная гипотензия.

Во время пострегистрационных наблюдений были случаи возникновения интраоперационного синдрома атоничной радужки как варианта синдрома узкого зрачка при операции удаления катаракты, что было связано с приемом альфа1a-адреноблокаторов, в т.ч. тамсулозина.

Пострегистрационные наблюдения

Простата

В ходе применения тамсулозина также были зафиксированы следующие нежелательные явления: фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. Частота нежелательных явлений и роль тамсулозина в их возникновении не может быть достоверно определена.

Исследований по изучению взаимодействия комбинации дутастерид тамсулозин с другими ЛС не проводилось. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.

Дутастерид

Исследования метаболизма in vitro показали, что дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека. Поэтому в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

По результатам исследований 2-й фазы, при одновременном применении дутастерида с ингибиторами изофермента CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида на 37 и 44% соответственно. Вместе с тем, амлодипин, другой БКК, не снижает клиренс дутастерида. Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4, вероятно, является клинически незначимым вследствие широкого диапазона границ безопасности дутастерида (до 10-кратного увеличения рекомендуемой дозы при применении сроком до 6 мес), поэтому коррекция дозы не требуется.

In vitro дутастерид не подвергается метаболизму следующими изоферментами системы цитохрома Р450 человека: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 и CYP2D6.

Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450 человека, участвующие в метаболизме ЛС.

Исследования in vitro показали, что дутастерид не вытесняет варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы крови, а эти ЛС, в свою очередь, не вытесняют дутастерид. ЛС, участвовавшие в исследованиях по изучению взаимодействия, включают тамсулозин, теразозин, варфарин, дигоксин и колестирамин. При этом клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, БКК, ГКС, диуретиками, НПВС, ингибиторами ФДЭ-5 и хинолоновыми антибактериальными средствами каких-либо значимых фармакокинетических или фармакодинамических лекарственных взаимодействий не отмечалось.

Тамсулозин

Имеется теоретический риск усиления гипотензивного эффекта при применении тамсулозина совместно с ЛС, способными снижать АД, включая анестетики, ингибиторы ФДЭ-5 и другие альфа1-адреноблокаторы. Не следует применять комбинацию дутастерид тамсулозин совместно с другими альфа1-адреноблокаторами.

Одновременное применение тамсулозина и кетоконазола (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводит к увеличению Сmax и AUC тамсулозина с коэффициентом 2,2 и 2,8 соответственно. Одновременное применение тамсулозина и пароксетина (сильный ингибитор изофермента CYP2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC тамсулозина с коэффициентом 1,3 и 1,6 соответственно.

Подобное увеличение экспозиции предполагается у пациентов с медленным метаболизмом изофермента CYP2D6 по сравнению с пациентами с интенсивным метаболизмом при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Влияние совместного назначения ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 с тамсулозином не было клинически оценено, однако потенциально существует возможность значительного увеличения экспозиции тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина (0,4 мг) и циметидина (400 мг каждые 6 ч в течение 6 дней) приводило к уменьшению клиренса (на 26%) и увеличению AUC (на 44%) тамсулозина. Требуется соблюдать осторожность при совместном назначении комбинации дутастерид тамсулозин и циметидина.

Аденома простаты

Исчерпывающих исследований межлекарственного взаимодействия между тамсулозином и варфарином не проводилось. Результаты ограниченных in vitro и in vivo исследований не являются окончательными. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении варфарина и тамсулозина.

В трех исследованиях, в которых тамсулозин (0,4 мг в течение 7 дней, затем 0,8 мг в течение следующих 7 дней) принимался совместно с атенололом, эналаприлом или нифедипином в течение 3 мес, не было выявлено межлекарственного взаимодействия, следовательно нет необходимости в коррекции дозы при использовании этих ЛС вместе с комбинацией дутастерид тамсулозин.

Одновременное назначение тамсулозина (0,4 мг/сут в течение 2 дней, затем 0,8 мг/сут в течение 5–8 дней) и разового в/в введения теофиллина (5 мг/кг) не приводило к изменению фармакокинетики теофиллина, следовательно коррекция дозы не требуется.

Последствия лучевой терапии при раке предстательной железы: основные моменты

При образовании злокачественных опухолей в предстательной железе требуется экстренно назначенное лечение. В этом случае шансы на выздоровление повышаются. Одним из эффективных способов является лучевая терапия при раке простаты. Ее суть заключается в воздействии на пораженные клетки ионизирующим излечением частиц и волн.

Лучевая терапия — это один из наиболее распространенных и действенных методов для лечения рака предстательной железы, позволяющий остановить развитие новообразования и уничтожить раковые клетки с помощью направленного излучения на опухоль.

Лучевая терапия состоит из дистанционной лучевой терапии (внешнее применение радиации) и брахитерапии (ионизирующее воздействие на опухоль изнутри) — эффективность и целесообразность выбранного метода зависит от индивидуальных характеристик организма пациента, возможности осложнений при данном заболевании и т. д.

Химиотерапия проводится как до хирургического вмешательства, так и после операции (например, после радикальной простатэктомии), чтобы остановить размножение раковых клеток в здоровых органах и тканях.

Последствия лучевой терапии при раке простаты разнообразны: в некоторых случаях воздействие терапии является незначительным и все побочные эффекты исчезают почти сразу после прекращения терапии, в других — негативное воздействие проявляется сильнее и требуются специальные средства для купирования таких симптомов, а какие-то последствия являются необратимыми.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин запивается большим количеством воды

Дутастерид

Тамсулозин

После приема Тамсулозина он практически полностью и очень быстро всасывается. Для повышения всасывания лекарства его рекомендуется употреблять после еды. Для препарата Тамсулозин характерна линейная кинетика. Так, после приема одной суточной дозы максимальная концентрация средства в плазме достигается спустя 6 часов.

После достижения равновесной концентрации (обычно спустя 5 дней лечения) максимальное присутствие средства в плазме крови примерно на 60-70% выше, если сравнивать с концентрацией, отмечаемой после однократного употребления. Подобное увеличение концентрации чаще всего у пожилых пациентов, однако нередко встречается и у молодых мужчин.

Связываемость Тамсулозина с белками плазмы крови равна 99%. Препарат не подвергается т.н. эффекту первого прохождения через печень. Отмечается медленное разложение, в ходе которого образуются фармакологически активные метаболиты, сохраняющие очень высокий уровень селективности к альфа1A-адренорецепторам.

Основная часть лекарственного средства присутствует в крови пациента в первоначальном виде. Большая часть препарата выводится из организма почками. Порядка 9% выводится в первоначальном виде. При однократном приеме препарата Тамсулозин время полувыведения равняется примерно 10 часам. В случае же постоянного лечения оно достигает 13 часов. А терминальный период его полувыведения равен 22 часам.

Начинать прием Тамсулозина можно только по назначению врача. Перед этим обязательно должен быть подтвержден диагноз. Пациент проходит обследование, которое позволяет исключить другие болезни, сопровождающиеся теми же симптомами, что и доброкачественная гиперплазия. Пациент обязательно проверяется на рак простаты.

Побочные явления при приеме Тамсулозина -ощущение учащенного сердцебиения

У некоторых пациентов может отмечаться снижение давления. Изредка оно понижается до обморочных состояний. Поэтому больные, имеющие склонность к ортостатической гипотензии, должны принимать препарат с особой осторожностью. При появлении слабости, головокружения и прочих признаков пациента необходимо уложить или устойчиво усадить. Он должен оставаться в таком состоянии до полного исчезновения признаков.

Препарат должны с осторожностью принимать пациенты с тяжелыми заболеваниями и нарушениями функции печени. У лиц с нарушениями функции почек доза препарата, как правило, не уменьшается.

Во время приема препарата нужно по возможности ограничить управление автотранспортными средствами и быть осторожным при выполнении прочих потенциально опасных занятий, требующих быстрой реакции и высокой концентрации.

Препараты Варфарин и Диклофенак способны повысить скорость элиминации Тамсулозина. Выраженность гипотензивного эффекта препарата может усилиться при его совместном приеме с:

  1. Другими альфа1-адреноблокаторами.
  2. Ингибиторами ацетилхолинэстеразы.
  3. Диуретиками.
  4. Алпростадилом.
  5. Анестетиками.
  6. Бета-адреноблокаторами.
  7. Блокаторами медленных кальциевых каналов.
  8. Леводопом.
  9. Ингибиторами АПФ.
  10. Антидепрессантами.
  11. Алкогольными напитками.

Свободная фракция препарата в плазме не изменяется при взаимодействии с:

  1. Варфарином.
  2. Диазепамом.
  3. Хлормадином.
  4. Диклофенаком.
  5. Симвастином и др.

Лекарственное взаимодействие с большинством медикаментозных средств у препарата отсутствует. Не обнаруживается взаимодействие с Глибенкламидом, Амитриптилином, Финастеридом и Сальбутамолом.

Лекарственный препарат Тамсулозин выступает как блокатор постсинаптических αl-адренорецепторов, которым наделена предстательная железа, в виде гладкой её мускулатуры, а также шейка мочевого пузыря и простатическая область уретры. Непосредственно лечение Тамсулозином заключается в блокаде данных рецепторов, что в итоге снижает тонус предстательной железы, шейки мочевого пузыря, тем самым улучшает непосредственно отток мочи.

Воздействие лекарства Тамсулозин на αlA подтип способно в двадцать раз превосходить взаимодействие с αlB подтипом, которые составляют гладкие мышцы сосудов. Высокая избирательность препарата Тамсулозин стремится не повышать артериальное давление, при этом учитывается как артериальная гипертензия, так давление у пациентов в пределах нормы.

Данный лекарственный препарат, как правило, хорошо воспринимается кишечником, соответственно использование Тамсулозина приводит практически к полноценной биодоступности. Замедление всасывания может произойти впоследствии приёма пищи. Равномерный всасывающий эффект происходит тогда, когда больной принимает таблетки после завтрака.

Показания и противопоказания к применению Тамсулозина

Лечение с использованием Тамсулозина назначается мужчинам, у которых диагностирована доброкачественная гиперплазия простаты. Также лекарственный препарат широко используется для лечения ряда других болезней простаты и нижнего отдела мочевого тракта.

Побочные явления при приеме Тамсулозина -головные боли

Среди противопоказаний отмечают:

  1. Ортостатическую гипотензию.
  2. Индивидуальную непереносимость препарата.
  3. Печеночную недостаточность в тяжелой форме.

Нужно проявлять осторожность при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности.

Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы или тамсулозину, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность, возраст до 18 лет.

Применение комбинации дутастерид тамсулозин противопоказано у женщин и детей.

Способ применения Тамсулозина

Тамсулозин принимается внутрь после первого приема пищи и запивается достаточным количеством чистой воды. Это один из тех лекарственных препаратов, которые в большинстве случаев не требуют индивидуального расчета дозировки. Однако лучше согласовать дозировку с врачом, чтобы быть уверенным в отсутствии риска развития побочных эффектов. Производитель не рекомендует разжевывать таблетку или капсулу, т.к. из-за этого может снизиться скорость высвобождения действующего вещества.

Отсутствие гипотензивного эффекта и очень высокая селективность препарата избавляют от необходимости индивидуального подбора дозировки. Незначительные и средние нарушения функции печени и нарушения работы почек тоже не требуют коррекции дозировки. Но последнее слово все равно остается за лечащим врачом.

Случаи острой передозировки данным лекарственным препаратом не отмечались. Теоретически при передозировке Тамсулозином возможна острая артериальная гипотензия. Не исключается риск компенсаторной тахикардии.

В случае если проявления гипотензии не проходят, больного нужно уложить или усадить и ввести ему сосудосуживающий препарат либо объемозамещающий раствор. Конкретное средство порекомендует врач при назначении лечения. Чтобы остановить дальнейшее всасывание компонентов препарата, может быть промыт желудок.

Эффективность и последствия лучевой терапии при раке предстательной железы

При лечении с использованием Тамсулозина нужно следить за самочувствием пациента. Возможно появление таких побочных эффектов:

  1. Ощущение учащенного сердцебиения, болезненные ощущения в груди, ортостатическая гипотония.
  2. Головные боли, возможны головокружения, бессонница или сонливость, астения.
  3. Нарушения стула, тошнота.
  4. Ринит.
  5. Снижение полового влечения, нарушения эякуляции.
  6. Зуд, разнообразная сыпь на кожных покровах.
  7. Боли в области спины.

Побочные явления при приеме Тамсулозина - боли в  области спины

Перечисленные побочные эффекты проявляются редко и в единичных случаях. Однако при их появлении необходимо обязательно сообщить об этом лечащему врачу.

Аналоги Тамсулозина и некоторые особенности лечения

Лечение с использованием Тамсулозина приводит к регрессии характерных проявлений доброкачественной гиперплазии простаты. Выраженность симптомов снижается практически в 2 раза уже через 3 месяца лечения. После завершения курса лечения у мужчин отмечается существенное улучшение качества жизни. К концу лечения индекс симптомов болезни снижается практически на 75%, что является очень хорошим результатом. Улучшение симптоматики в большинстве случаев наступает уже в течение первых 2-3 недель лечения.

Применение Тамсулозина благотворно сказывается на уродинамике. Уменьшается число лейкоцитов в секрете простаты. Однако для обеспечения высокой эффективности в борьбе с воспалительными процессами в простате препарат нужно комбинировать с другими методами лечения.

Препарат хорошо переносится пациентами. Очень удобен в использовании.

Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что использование Тамсулозина клинически оправдано при лечении хронического абактериального простатита. Еще одним преимуществом препарата является отсутствие в большинстве случаев необходимости индивидуального подбора дозы и возможность использования в комплексе с подавляющим большинством других лекарственных средств.

Блокируя адренорецепторы задней уретры, простаты и шейки мочевого пузыря, Тамсулозин восстанавливает координированную работу мочевого пузыря, способствуя быстрому исчезновению проблем с мочеиспусканием. Однако данные препараты не оказывают влияния на течение воспаления в простате, поэтому их нужно использовать в комплексе с другими существующими методами лечения хронического простатита. Лечение можно начинать только по назначению врача. Будьте здоровы!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Лучевая терапия